Qué hacemos

En VIVUNT Oncology ofrecemos servicios de Contract Development Manufacturing especializado en medicamentos oncológicos estériles en viales líquidos y liofilizados empleando tecnología de vanguardia.

Nuestra Tecnología

Cumplimos con los estándares más exigentes de la industria,
respaldado por la certificación del nuevo Anexo 1 EU GMP.

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Sistema de elaboración de soluciones automatizado.

Con CIP, SIP, DIP y test de integridad de filtros, que garantizan la esterilidad en cada etapa de elaboración del producto.

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Liofilizador con sistema automático de carga y descarga de viales bajo clase A.

Ofrece un ambiente controlado y aséptico para la realización de dicho proceso, asegurando la estabilidad e integridad de cada lote.

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Cerrado de viales automático.

Garantizando un sellado hermético y seguro para cada vial.

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Control de Procesos Automático (IPC).

El sistema IPC asegura la calidad en cada paso del proceso de elaboración:
Monitoreo continuo de clase A y B.
Control de volumen de llenado por balanza dinámica.
Control de particulado y hermeticidad online 100% no destructivo.

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Control de Calidad y Microbiología.

Laboratorios completamente equipados para análisis de materias primas y productos terminados, incluyendo cámaras de APS y estabilidad.

Capacidad Instalada

Nuestra planta farmacéutica ha sido construida con los más altos
estándares de la industria y equipada con tecnología de vanguardia

Legislación

Cumplimos estrictamente con la legislación vigente sobre normas de manufactura y seguimos las directrices y estándares internacionales aplicables a la industria farmacéutica. Nos adherimos rigurosamente a los acuerdos incluidos en las licencias de productos y autorizaciones de comercialización, asegurando que toda documentación presentada a registro en las agencias sanitarias cumple con los más altos estándares de calidad. Además, implementamos las exigencias derivadas de los documentos internos elaborados por la Dirección de Calidad Corporativa y Garantía de Calidad de las plantas del grupo, lo que refleja nuestro compromiso con la excelencia y la seguridad de nuestros productos.
Contacto

Una compañía del grupo farmacéutico VIRIXENE 

Complejo Industrial
Polígono Industrial V8
24392 León
España
comunicaciones@vivunt.es

Youtube Linkedin

Proyecto: Plan Estratégico para el desarrollo y elaboración de medicamentos oncológicos estériles (viales líquidos y liofilizados) en nueva planta farmacéutica de Vivunt Pharma en León.

Objetivo: Realizar el desarrollo galénico y analítico de cuatro medicamentos oncológicos estériles y sus lotes de transferencia tecnológica y validación para registro.

Proyecto financiado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) de la Unión Europea y la Junta de Castilla y León, a través del Instituto para la Competitividad Empresarial de Castilla y León (ICE), con el objetivo de potenciar la investigación, el desarrollo tecnológico y la innovación.

Proyecto: Incentivos Económicos Regionales – LE/0814/P07 Nueva Industria de productos farmacéuticos en Villadangos del Páramo (León)

Objetivo: Conseguir un tejido empresarial más competitivo

Proyecto cofinanciado por la Unión Europea – Programa operativo plurirregional de España 2014 – 2020

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