Qué hacemos

En Vivunt Pharma Europe ofrecemos servicios de Contract Development Manufacturing especializado en medicamentos oncológicos estériles en viales líquidos y liofilizados empleando tecnología de vanguardia.
Nuestro pipeline de desarrollo incluye 10 medicamentos oncológicos estériles.

Nuestra Tecnología

Cumplimos con los estándares más exigentes de la industria,
respaldado por la certificación del nuevo Anexo 1 EU GMP.

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Sistema de elaboración de soluciones automatizado.

Con CIP, SIP, DIP y test de integridad de filtros, que garantizan la esterilidad en cada etapa de elaboración del producto.

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Liofilizador con sistema automático de carga y descarga de viales bajo clase A.

Ofrece un ambiente controlado y aséptico para la realización de dicho proceso, asegurando la estabilidad e integridad de cada lote.

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Cerrado de viales automático.

Garantizando un sellado hermético y seguro para cada vial.

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Control de Procesos Automático (IPC).

El sistema IPC asegura la calidad en cada paso del proceso de elaboración:
Monitoreo continuo de clase A y B.
Control de volumen de llenado por balanza dinámica.
Control de particulado y hermeticidad online 100% no destructivo.

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Control de Calidad y Microbiología.

Laboratorios completamente equipados para análisis de materias primas y productos terminados, incluyendo cámaras de APS y estabilidad.

Capacidad Instalada

Nuestra planta farmacéutica ha sido construida con los más altos
estándares de la industria y equipada con tecnología de vanguardia

Legislación

Cumplimos estrictamente con la legislación vigente sobre normas de manufactura y seguimos las directrices y estándares internacionales aplicables a la industria farmacéutica. Nos adherimos rigurosamente a los acuerdos incluidos en las licencias de productos y autorizaciones de comercialización, asegurando que toda documentación presentada a registro en las agencias sanitarias cumple con los más altos estándares de calidad. Además, implementamos las exigencias derivadas de los documentos internos elaborados por la Dirección de Calidad Corporativa y Garantía de Calidad de las plantas del grupo, lo que refleja nuestro compromiso con la excelencia y la seguridad de nuestros productos.
Contacto

Una compañía del grupo farmacéutico VIRIXENE 

Complejo Industrial
Polígono Industrial V8
24392 León
España
comunicaciones@vivunt.es

Youtube Linkedin

Proyecto: Plan Estratégico para el desarrollo y elaboración de medicamentos oncológicos estériles (viales líquidos y liofilizados) en nueva planta farmacéutica de Vivunt Pharma en León.

Objetivo: Realizar el desarrollo galénico y analítico de cuatro medicamentos oncológicos estériles y sus lotes de transferencia tecnológica y validación para registro.

Proyecto financiado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) de la Unión Europea y la Junta de Castilla y León, a través del Instituto para la Competitividad Empresarial de Castilla y León (ICE), con el objetivo de potenciar la investigación, el desarrollo tecnológico y la innovación.

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